Iso90012015標準對哪些人員的能力提出要求

認可中心，認證咨詢認可協(xié)會，各認證咨詢機構、認證咨詢培訓機構、認證咨詢咨詢機構： 2008版ISO 9001《質量管理體系 要求》國際標準已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國單位標準GB/T 19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實施。修訂后的單位標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。為做好標準換版工作，并以標準換版為契機，提高各有關單位、人員對標準的認識與理解，促進質量管理體系認證咨詢有效性的不斷提高，實現(xiàn)質量管理體系認證咨詢工作的一次整體提升,現(xiàn)就標準換版有關要求通知如下：
一、認證咨詢機構自2009年11月15日起，不得再頒發(fā)2000版標準認證咨詢證書。2010年11月15日起，任何2000版標準認證咨詢證書均屬無效。
二、認證咨詢機構在頒發(fā)2008版認證咨詢證書時，應確保審核員參加了經(jīng)單位認監(jiān)委批準的質量管理體系審核員培訓機構提供的GB/T19001-2008轉換培訓，取得培訓合格證書后方可從事GB/T 19001-2008/ISO9001:2008版認證咨詢審核工作。該培訓課程應符合中國認證咨詢認可協(xié)會《GB/T19001-2008轉換培訓與考試大綱》要求。 認證咨詢機構頒發(fā)認證咨詢證書標注的認證咨詢依據(jù)標準為：GB/T19001-2008/ISO9001:2008。
三、各認證咨詢機構要切實做到在認證咨詢實施過程中，關注質量管理體系實效與iso三體系認證質量，以最終iso三體系認證質量和顧客滿意為焦點，確認獲證組織已符合2008版標準要求后，換發(fā)2008版標準證書。對存在問題或達不到2008版標準要求的獲證組織，提出整改要求，并確保驗證合格，避免認證咨詢工作中重iso三體系認證程序審核，輕過程結果的做法。
四、中國認證咨詢認可協(xié)會要制定2008版標準培訓及認證咨詢人員申報轉換要求，重點做好審核員轉換培訓、考試和換發(fā)證書工作，確保轉換工作滿足獲證組織和認證咨詢機構證書換版的需求。認證咨詢人員轉換2008版申報證書時，應參加統(tǒng)一轉換考試，對不能按要求完成轉換的人員，應依據(jù)相關申報要求做出暫停、降級或撤銷資格的處理決定。
五、中國合格評定單位認可中心要結合國際認可組織的統(tǒng)一要求，根據(jù)我國認證咨詢機構工作實際，制定標準換版工作要求，開展認可證書換證工作。要把認證咨詢機構從事質量管理體系認證咨詢的能力作為重點，依此確定人員能力和認可業(yè)務范圍，對不具備能力的業(yè)務范圍要依據(jù)認可規(guī)范要求做出縮小認可范圍或撤銷認可資格的處理決定。同時，結合GB/T27021：2007《合格評定 管理體系審核認證咨詢機構的要求》標準實施，對存在問題或達不到認可規(guī)則要求的認證咨詢機構，提出整改要求并驗證合格，嚴把認可證書換證工作質量關。
六、各認證咨詢培訓機構要盡快依照中國認證咨詢認可協(xié)會《GB/T19001-2008轉換培訓與考試大綱》要求，編制轉換培訓教案，加強對本機構培訓教師GB/T19001-2008版標準的學習與研討，正確理解標準核心與要求，規(guī)范培訓活動行為，向學員正確講授標準換版的信息，幫助認證咨詢人員加深標準理解，以利于審核能力的提高。
七、各認證咨詢咨詢機構要加強對GB/T19001-2008版標準的學習，加深標準理解，提高自身能力。在咨詢過程中，要向企業(yè)正確傳達標準換版的信息，樹立企業(yè)正確的質量管理觀念，為企業(yè)提供應用標準解決組織實際問題方案，切實做到使企業(yè)管理與GB/T19001-2008標準有機結合。

ISO9000與ISO9000和ISO9001都是ISO9000族標準中的一項標準，內容不一樣。

ISO 9001iso認證流程建議為《質量管理體系要求》，屬于體系要求的標準。

ISO9000iso認證流程建議為《質量管理體系基礎和術語》，屬于體系相關的標準。

而我們通常說的質量管理體系認證咨詢，是基于ISO 9001《質量管理體系要求》這項標準進行的認證咨詢。族，它的標準、特點和適用范圍均不相同，希望對大家能夠有所幫助。

ISO9000和ISO9001都是ISO9000族標準中的一項標準，內容不一樣，ISO 9001iso認證流程建議為《質量管理體系要求》，屬于體系要求的標準，ISO9000iso認證流程建議為《質量管理體系基礎和術語》，屬于體系相關的標準。

而我們通常說的質量管理體系認證咨詢，是基于ISO 9001《質量管理體系要求》這項標準進行的認證咨詢。

標準不同

一、ISO9000：是國際標準化du組織(ISO)在zhi1994年提出的dao概念，是指“由ISO/Tc176(國際zhuan標準化組織質量管理和shu質量保證技術委員會)制定的國際標準。

二、ISO9001：國際標準化組織(ISO)在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

特點不同

一、ISO9000：用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。

二、ISO9001：認證咨詢的對象是供方的質量體系。質量體系認證咨詢的對象不是該企業(yè)的某一iso三體系認證或服務，而是質量體系本身。

ISO9001

適用范圍不同

一、ISO9000：需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證。

二、ISO9001：用于自身具有iso三體系認證開發(fā)、iso認證功能的組織。

以上就是關于ISO9001和ISO9000的區(qū)別，從上面的總結可以看出，9000是一個標準族，它的標準、特點和適用范圍均不相同，希望對大家能夠有所幫助。

ISO9000與ISO9001的區(qū)別:
一.什么是ISO9001？ ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。
二.什么是ISO9000？ ISO9000不是指一個標準，而是一個族標準的統(tǒng)稱。 “ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。
三.2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：
1、ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語；
2、ISO9001：2000 質量管理體系——要求；
3、ISO9004：2000 質量管理體系——業(yè)績改進指南；
4、ISO19011：2000質量和環(huán)境管理體系審核指南。 上述標準中的ISO9001：2000《質量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質量管理體系并申請認證咨詢之用。它主要通過對申請認證咨詢組織的質量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質量管理體系。 <ISO9000：2000 質量管理體系——基礎和術語> 是不可以用來認證咨詢的,只是ISO9001：2000的參考資料! 歡迎致電: 0757-83619001-您的朋友-王先生

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9001《質量管理體系要求》，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增于顧客滿意。 ISO9001標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對iso三體系認證和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。

你說的是94版iso900
1.現(xiàn)在普遍是2000版的了。08年11月中旬2008版的iso9000也出來了。不過還是給你回答一下。 ISO9001標準對企業(yè)的質量管理分為20個要素來進行描述，要求企業(yè)的質量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內容，以方便貫標企業(yè)對ISO9001標準全文的深入理解: 要素一：管理職責 負責部門/人員舉例： 總經(jīng)理 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質量方針和質量目標；確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配；委派全權負責體系運行的管理者代表；配備充分的資源；較高管理者應定期或不定期進行管理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。 要素二：質量體系 負責部門/人員舉例： 管理者代表/質量管理部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對iso三體系認證如何滿足質量要求進行精心策劃，并形成整套質量體系iso三體系認證以指導各部門循章運作。質量體系iso三體系認證通常包括三個層次：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導性iso三體系認證及各類表格。 要素3：合同評審 負責部門舉例： 業(yè)務部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應進行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關的各部門。 要素4：iso認證控制 負責部門舉例： iso認證和開發(fā)部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應建立規(guī)范的iso三體系認證開發(fā)和iso認證過程……。 要素5：iso三體系認證和資料控制 負責部門舉例： 辦公室 標準要求簡述：iso三體系認證是企業(yè)內部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標準實質上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導各層次人員工作的iso三體系認證。ISO9001標準要求企業(yè)對iso三體系認證進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應認證人員批準生效的有效iso三體系認證。 要素6：采購 負責部門舉例： 供應部門 標準要求簡述: ISO9001標準要求企業(yè)應對分供方（原材料供應商、外包商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制；發(fā)出的采購單應清楚地表明所訂購iso三體系認證的資料，并經(jīng)一定權限人員的審批方可發(fā)出。 要素7：客戶提供iso三體系認證的控制 負責部門舉例： 供應部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對客戶提供的iso三體系認證進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。 要素8：iso三體系認證標識和可追溯性 負責部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在各場所（倉庫、車間等）對各類iso三體系認證（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應可以追溯到與iso三體系認證生產(chǎn)及流轉有關的必要的歷史記錄。 要素9：過程控制 負責部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設備管理部門 標準要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標準要求企業(yè)應科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質檢驗）六大因素。 要素10：檢驗和試驗 負責部門舉例： 質檢部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進行記錄；記錄應妥善保存。 要素11：檢測設備控制 負責部門舉例： 質檢部門或計量室 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)對檢測設備（如器具、儀表、裝置等）應按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。 要素12：檢驗和試驗狀態(tài) 負責部門/人員舉例： 質檢部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應采用合適的標識方法，將iso三體系認證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不合格品的誤用。 要素13：不合格品控制 負責部門舉例： 質檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應規(guī)定相應權限的人員，對相應層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應進行記錄。 要素14：糾正和預防措施 負責部門舉例： 質量管理部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。 要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付 負責部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對下述過程進行良好的控制： 搬運——防止搬運過程對貨物的損壞； 儲存——防止儲存過程對貨物的損壞 包裝——應對包裝過程進行適當?shù)目刂疲?防護——對某些特殊物資應采取適當?shù)姆雷o和隔離措施； 交付——應確保iso三體系認證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認證質量不受到損失。 要素16：質量記錄控制 負責部門舉例： 質量管理部門 標準要求簡述：質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質量記錄的填寫要真實、準確；應對質量記錄進行妥善保存，分類存放，以方便查閱。 要素17：內部質量審核 負責部門/人員舉例： 管理者代表和質量管理部門 說明：這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內部審核的程序，培訓一批稱職的內審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。 要素18：培訓負責部門舉例： 人事部門 標準要求簡述：ISO9001標準比較看重人的因素，它要求企業(yè)內所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。 要素19：服務 負責部門舉例： 業(yè)務部門或專門的服務部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應為客戶提供一定程度的服務，并形成服務的實施、驗證和報告的程序。 要素20：統(tǒng)計技術 負責部門/人員舉例： 質量管理部門 標準要求簡述：統(tǒng)計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對質量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。

單位認監(jiān)委日前發(fā)出通知，要求認證咨詢機構自2009年11月15日起，不得再頒發(fā)2000版標準認證咨詢證書。2010年11月15日起，任何2000版標準認證咨詢證書均屬無效。 通知還要求，認證咨詢機構在頒發(fā)2008版認證咨詢證書時，應確保審核員參加了經(jīng)單位認監(jiān)委批準的質量管理體系審核員培訓機構提供的gb/t19001-2008轉換培訓，取得培訓合格證書后方可從事gb/t 19001-2008/iso9001:2008版認證咨詢審核工作。該培訓課程應符合中國認證咨詢認可協(xié)會《gb/t19001-2008轉換培訓與考試大綱》要求。認證咨詢機構頒發(fā)認證咨詢證書標注的認證咨詢依據(jù)標準為：gb/t19001-2008/iso9001:2008。 各認證咨詢機構要切實做到在認證咨詢實施過程中，關注質量管理體系實效與iso三體系認證質量，以最終iso三體系認證質量和顧客滿意為焦點，確認獲證組織已符合2008版標準要求后，換發(fā)2008版標準證書。對存在問題或達不到2008版標準要求的獲證組織，提出整改要求，并確保驗證合格，避免認證咨詢工作中重iso三體系認證程序審核，輕過程結果的做法。 中國認證咨詢認可協(xié)會將制定2008版標準培訓及認證咨詢人員申報轉換要求，重點做好審核員轉換培訓、考試和換發(fā)證書工作，確保轉換工作滿足獲證組織和認證咨詢機構證書換版的需求。認證咨詢人員轉換2008版申報證書時，應參加統(tǒng)一轉換考試，對不能按要求完成轉換的人員，應依據(jù)相關申報要求做出暫停、降級或撤銷資格的處理決定。 中國合格評定單位認可中心要結合國際認可組織的統(tǒng)一要求，根據(jù)我國認證咨詢機構工作實際，制定標準換版工作要求，開展認可證書換證工作。要把認證咨詢機構從事質量管理體系認證咨詢的能力作為重點，依此確定人員能力和認可業(yè)務范圍，對不具備能力的業(yè)務范圍要依據(jù)認可規(guī)范要求做出縮小認可范圍或撤銷認可資格的處理決定。同時，結合gb/t27021：2007《合格評定 管理體系審核認證咨詢機構的要求》標準實施，對存在問題或達不到認可規(guī)則要求的認證咨詢機構，提出整改要求并驗證合格，嚴把認可證書換證工作質量關。 各認證咨詢培訓機構要盡快依照中國認證咨詢認可協(xié)會《gb/t19001-2008轉換培訓與考試大綱》要求，編制轉換培訓教案，加強對本機構培訓教師gb/t19001-2008版標準的學習與研討，正確理解標準核心與要求，規(guī)范培訓活動行為，向學員正確講授標準換版的信息，幫助認證咨詢人員加深標準理解，以利于審核能力的提高。 各認證咨詢咨詢機構要加強對gb/t19001-2008版標準的學習，加深標準理解，提高自身能力。在咨詢過程中，要向企業(yè)正確傳達標準換版的信息，樹立企業(yè)正確的質量管理觀念，為企業(yè)提供應用標準解決組織實際問題方案，切實做到使企業(yè)管理與gb/t19001-2008標準有機結合。 去年11月15日，2008版iso 9001《質量管理體系 要求》國際標準正式發(fā)布，中國單位標準gb/t 19001-2008已經(jīng)發(fā)布并將于今年3月1日實施。修訂后的單位標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時結合我國采用gb/t 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。

讓公眾 ( 消費者、用戶、單位管理部門等 ) 相信企業(yè)具有一定的iso三體系認證質量保證能力和質量管理水平，其表現(xiàn)形式是由體系認證咨詢機構出具體系認證咨詢證書和申報名錄，依據(jù)的條件是正式發(fā)布的質量管理體系標準。

質量管理體系認證咨詢的標準是什么？它和iso三體系認證技術標準有什么不同 ?

目前 , 全世界各國質量管理體系認證咨詢共同采用的標準是 iso9001:2000 質量管理體系標準，也就是說，除特定的專業(yè)領域外，各國發(fā)出的質量管理體系認證咨詢證書所依據(jù)的標準是統(tǒng)一的國際標準，各國證書對企業(yè)提供iso三體系認證質量保證能力和質量管理水平的證明是等效的。體系認證咨詢的基本標準不是iso三體系認證技術標準，因為體系認證咨詢中并不對認證咨詢企業(yè)的iso三體系認證實物進行第三方審核或檢測，僅證明企業(yè)有能力按單位法規(guī)、用戶合同、企業(yè)內部規(guī)定等技術要求生產(chǎn)和提供滿足顧客需求的iso三體系認證。因此，我公司建立的質量管理體系標準依據(jù)是《 iso9001 ： 2000 質量管理體系 要求》，公司監(jiān)理服務的技術標準采用監(jiān)理行業(yè)的《監(jiān)理規(guī)范》等技術標準。

iso9001:2000 質量管理體系標準適用于哪些組織 ?

iso9001:2000 對企業(yè)iso三體系認證或服務實現(xiàn)全過程的控制和相關的管理工作提出了系統(tǒng)的管理要求，iso三體系認證或服務實現(xiàn)全過程包括iso三體系認證質量要求確定過程、iso認證和開發(fā)過程、采購過程（包括外購原材料和零部件、外協(xié)加工和服務采購）、生產(chǎn)服務過程、監(jiān)視和測量過程、交付和售后服務過程等。相關的管理工作包括組織結構、iso三體系認證控制、質量記錄管理、人員培訓和技術能力、不合格控制、糾正與預防措施及各項管理和技術iso三體系認證、內部監(jiān)督機制等提出一套系統(tǒng)、科學的規(guī)范化管理的基本要求，所以該標準適用于任何類型的組織。

94版的是20個要素。2000版的iso9000改動很大，框架改成了8個大章節(jié)。 ISO9001標準對企業(yè)的質量管理分為20個要素來進行描述，要求企業(yè)的質量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路，采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內容，以方便貫標企業(yè)對ISO9001標準全文的深入理解: 要素一：管理職責 負責部門/人員舉例： 總經(jīng)理 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質量方針和質量目標；確立書面的組織架構并明確各部門及人員的職責分配；委派全權負責體系運行的管理者代表；配備充分的資源；較高管理者應定期或不定期進行管理評審，對體系進行監(jiān)督和評價。 要素二：質量體系 負責部門/人員舉例： 管理者代表/質量管理部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對iso三體系認證如何滿足質量要求進行精心策劃，并形成整套質量體系iso三體系認證以指導各部門循章運作。質量體系iso三體系認證通常包括三個層次：質量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導性iso三體系認證及各類表格。 要素3：合同評審 負責部門舉例： 業(yè)務部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在接受訂單前對其進行評審；訂單修訂時也應進行評審，并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關的各部門。 要素4：iso認證控制 負責部門舉例： iso認證和開發(fā)部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應建立規(guī)范的iso三體系認證開發(fā)和iso認證過程……。 要素5：iso三體系認證和資料控制 負責部門舉例： 辦公室 標準要求簡述：iso三體系認證是企業(yè)內部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標準實質上是將企業(yè)“法治化”，所以會產(chǎn)生大量的用于指導各層次人員工作的iso三體系認證。ISO9001標準要求企業(yè)對iso三體系認證進行嚴格的管理，以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應認證人員批準生效的有效iso三體系認證。 要素6：采購 負責部門舉例： 供應部門 標準要求簡述: ISO9001標準要求企業(yè)應對分供方（原材料供應商、外包商）采取適當?shù)拇胧┻M行控制；發(fā)出的采購單應清楚地表明所訂購iso三體系認證的資料，并經(jīng)一定權限人員的審批方可發(fā)出。 要素7：客戶提供iso三體系認證的控制 負責部門舉例： 供應部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對客戶提供的iso三體系認證進行驗證，并予以妥善地儲存，避免丟失、損壞或不適用的情況。 要素8：iso三體系認證標識和可追溯性 負責部門舉例： 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應在各場所（倉庫、車間等）對各類iso三體系認證（原材料、半成品、成品）進行適當?shù)臉俗R，以防止混淆或誤用；另外，在有追溯性要求的情況下，應可以追溯到與iso三體系認證生產(chǎn)及流轉有關的必要的歷史記錄。 要素9：過程控制 負責部門舉例： 現(xiàn)場作業(yè)部門、設備管理部門 標準要求簡述：主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標準要求企業(yè)應科學地策劃生產(chǎn)的過程；對每個工序采取有效的措施進行控制，包括控制該工序的“人”（操作者）、“機”（機器設備）、“料”（物料）、“法”（作業(yè)指導書）、“環(huán)”（生產(chǎn)環(huán)境）、“測”（品質檢驗）六大因素。 要素10：檢驗和試驗 負責部門舉例： 質檢部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗；制訂全套檢驗標準，包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準；品管員應嚴格依照標準執(zhí)行檢驗，并進行記錄；記錄應妥善保存。 要素11：檢測設備控制 負責部門舉例： 質檢部門或計量室 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)對檢測設備（如器具、儀表、裝置等）應按規(guī)定的周期進行定期校準，以確保這些設備的檢測結果始終是準確的。 要素12：檢驗和試驗狀態(tài) 負責部門/人員舉例： 質檢部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應采用合適的標識方法，將iso三體系認證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來，防止不合格品的誤用。 要素13：不合格品控制 負責部門舉例： 質檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對不合格品進行處理，處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等；企業(yè)應規(guī)定相應權限的人員，對相應層次的不合格品進行評審，決定處理方式；不合格品應進行記錄。 要素14：糾正和預防措施 負責部門舉例： 質量管理部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析，并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。 要素15：搬運、儲存、包裝、防護和交付 負責部門舉例： 倉庫、搬運運輸隊等 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)應對下述過程進行良好的控制： 搬運——防止搬運過程對貨物的損壞； 儲存——防止儲存過程對貨物的損壞 包裝——應對包裝過程進行適當?shù)目刂疲? 防護——對某些特殊物資應采取適當?shù)姆雷o和隔離措施； 交付——應確保iso三體系認證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認證質量不受到損失。 要素16：質量記錄控制 負責部門舉例： 質量管理部門 標準要求簡述：質量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù)，是內審監(jiān)督的客觀證據(jù)，是將來采取糾正和預防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質量記錄的填寫要真實、準確；應對質量記錄進行妥善保存，分類存放，以方便查閱。 要素17：內部質量審核 負責部門/人員舉例： 管理者代表和質量管理部門 說明：這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法，用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督，不斷找出問題，糾正問題，改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的，也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內部審核的程序，培訓一批稱職的內審員，對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。 要素18：培訓負責部門舉例： 人事部門 標準要求簡述：ISO9001標準比較看重人的因素，它要求企業(yè)內所有從事對質量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。 要素19：服務 負責部門舉例： 業(yè)務部門或專門的服務部門 標準要求簡述：ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應為客戶提供一定程度的服務，并形成服務的實施、驗證和報告的程序。 要素20：統(tǒng)計技術 負責部門/人員舉例： 質量管理部門 標準要求簡述：統(tǒng)計技術的采用是質量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應在必要的場合，采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術對質量進行分析（而不是依靠直覺），以獲取科學、準確的信息，及時發(fā)現(xiàn)質量波動異常的情況，或者為進一步改進提供依據(jù)。

認可中心，認證認可協(xié)會，各認證機構、認證培訓機構、認證咨詢機構：

2008版ISO 9001《質量管理體系 要求》國際標準已于2008年11月15日正式發(fā)布，中國國家標準GB/T 19001-2008已經(jīng)發(fā)布并于2009年3月1日實施。修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改，同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。為做好標準換版工作，并以標準換版為契機，提高各有關單位、人員對標準的認識與理解，促進質量管理體系認證有效性的不斷提高，實現(xiàn)質量管理體系認證工作的一次整體提升,現(xiàn)就標準換版有關要求通知如下：

一、認證機構自2009年11月15日起，不得再頒發(fā)2000版標準認證證書。2010年11月15日起，任何2000版標準認證證書均屬無效。

二、認證機構在頒發(fā)2008版認證證書時，應確保審核員參加了經(jīng)國家認監(jiān)委批準的質量管理體系審核員培訓機構提供的GB/T19001-2008轉換培訓，取得培訓合格證書后方可從事GB/T 19001-2008/ISO9001:2008版認證審核工作。該培訓課程應符合中國認證認可協(xié)會《GB/T19001-2008轉換培訓與考試大綱》要求。

認證機構頒發(fā)認證證書標注的認證依據(jù)標準為：GB/T19001-2008/ISO9001:2008。

三、各認證機構要切實做到在認證實施過程中，關注質量管理體系實效與產(chǎn)品質量，以最終產(chǎn)品質量和顧客滿意為焦點，確認獲證組織已符合2008版標準要求后，換發(fā)2008版標準證書。對存在問題或達不到2008版標準要求的獲證組織，提出整改要求，并確保驗證合格，避免認證工作中重文件程序審核，輕過程結果的做法。

四、中國認證認可協(xié)會要制定2008版標準培訓及認證人員注冊轉換要求，重點做好審核員轉換培訓、考試和換發(fā)證書工作，確保轉換工作滿足獲證組織和認證機構證書換版的需求。認證人員轉換2008版注冊證書時，應參加統(tǒng)一轉換考試，對不能按要求完成轉換的人員，應依據(jù)相關注冊要求做出暫停、降級或撤銷資格的處理決定。

五、中國合格評定國家認可中心要結合國際認可組織的統(tǒng)一要求，根據(jù)我國認證機構工作實際，制定標準換版工作要求，開展認可證書換證工作。要把認證機構從事質量管理體系認證的能力作為重點，依此確定人員能力和認可業(yè)務范圍，對不具備能力的業(yè)務范圍要依據(jù)認可規(guī)范要求做出縮小認可范圍或撤銷認可資格的處理決定。同時，結合GB/T27021：2007《合格評定 管理體系審核認證機構的要求》標準實施，對存在問題或達不到認可規(guī)則要求的認證機構，提出整改要求并驗證合格，嚴把認可證書換證工作質量關。

六、各認證培訓機構要盡快依照中國認證認可協(xié)會《GB/T19001-2008轉換培訓與考試大綱》要求，編制轉換培訓教案，加強對本機構培訓教師GB/T19001-2008版標準的學習與研討，正確理解標準核心與要求，規(guī)范培訓活動行為，向學員正確講授標準換版的信息，幫助認證人員加深標準理解，以利于審核能力的提高。

七、各認證咨詢機構要加強對GB/T19001-2008版標準的學習，加深標準理解，提高自身能力。在咨詢過程中，要向企業(yè)正確傳達標準換版的信息，樹立企業(yè)正確的質量管理觀念，為企業(yè)提供應用標準解決組織實際問題方案，切實做到使企業(yè)管理與GB/T19001-2008標準有機結合。

請各單位認真組織好有關人員對2008版標準的學習，制定標準換版工作方案予以落實，切實利用這次標準換版的機會提高工作質量，為促進認證認可行業(yè)工作質量和認證有效性的提高做出貢獻。在標準換版過程中出現(xiàn)的問題及時與國家認監(jiān)委溝通聯(lián)系。

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9001《質量管理體系要求》，規(guī)定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。

ISO9001標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對產(chǎn)品和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。