質量管理體系認證規(guī)則最新標準號，質量管理體系標準最新編號

易成盛事體系認證 2023-02-02 17:18

【摘要】小編為您整理質量管理體系最新版標準、ISO9001質量管理體系最新版標準、ISO9001：2015標準-質量管理體系最新版標準、ISO9001：2015標準質量管理體系最新版標準、新舊《質量管理體系認證規(guī)則》有何區(qū)別相關ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

質量管理體系最新版標準？

1范圍2規(guī)范性引用iso三體系認證3術語和定義4組織的背景
4.1理解組織及其背景
4.2理解相關方的需求和期望
4.3質量管理體系范圍的確定
4.4質量管理體系5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.2質量方針
5.3組織的作用、職責和權限6策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.2質量目標及其實施的策劃
6.3申報的策劃7支持
7.1資源
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成iso三體系認證的信息8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.3運行策劃過程
8.4外部供應iso三體系認證和服務的控制
8.5iso三體系認證和服務開發(fā)
8.6iso三體系認證生產和服務提供
8.7iso三體系認證和服務放行
8.8不合格iso三體系認證和服務9績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2內部審核
9.3管理評審10持續(xù)改進
10.1不符合和糾正措施
10.2改進附錄A質量管理原則文獻1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術語“iso三體系認證”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的iso體系證書和服務；b)運行過程所產生的任何預期輸出。需要時，組織應更新這些信息。c)a)注：申報控制的特定要求在第在組織控制下工作的人員應意識到：組織應確

1范圍2規(guī)范性引用iso三體系認證3術語和定義4組織的背景
4.1理解組織及其背景
4.2理解相關方的需求和期望
4.3質量管理體系范圍的確定
4.4質量管理體系5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.2質量方針
5.3組織的作用、職責和權限6策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.2質量目標及其實施的策劃
6.3申報的策劃7支持
7.1資源
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成iso三體系認證的信息8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.3運行策劃過程
8.4外部供應iso三體系認證和服務的控制
8.5iso三體系認證和服務開發(fā)
8.6iso三體系認證生產和服務提供
8.7iso三體系認證和服務放行
8.8不合格iso三體系認證和服務9績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2內部審核
9.3管理評審10持續(xù)改進
10.1不符合和糾正措施
10.2改進附錄A質量管理原則文獻1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術語“iso三體系認證”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的iso體系證書和服務；b)運行過程所產生的任何預期輸出。需要時，組織應更新這些信息。c)a)注：申報控制的特定要求在第在組織控制下工作的人員應意識到：組織應確

ISO9001質量管理體系最新版標準？

iso9001：2015標準-質量管理體系最新版標準？

ISO9001：2015標準1范圍2規(guī)范性引用iso三體系認證3術語和定義4組織的背景
4.1理解組織及其背景
4.2理解相關方的需求和期望
4.3質量管理體系范圍的確定
4.4質量管理體系5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.2質量方針
5.3組織的作用、職責和權限6策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.2質量目標及其實施的策劃
6.3申報的策劃7支持
7.1資源
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成iso三體系認證的信息8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.3運行策劃過程
8.4外部供應iso三體系認證和服務的控制
8.5iso三體系認證和服務開發(fā)
8.6iso三體系認證生產和服務提供
8.7iso三體系認證和服務放行
8.8不合格iso三體系認證和服務9績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2內部審核
9.3管理評審10持續(xù)改進
10.1不符合和糾正措施
10.2改進附錄A質量管理原則文獻1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術語“iso三體系認證”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的iso體系證書和服務；b)運行過程所產生的任何預期輸出。需要時，組織應更新這些信息。c)a)注：申報控制的特定要求在第在組織控制下工作的

目錄1范圍2規(guī)范性引用iso三體系認證3術語和定義4組織的背景
4.1理解組織及其背景
4.2理解相關方的需求和期望
4.3質量管理體系范圍的確定
4.4質量管理體系5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.2質量方針
5.3組織的作用、職責和權限6策劃
6.1風險和機遇的應對措施
6.2質量目標及其實施的策劃
6.3申報的策劃7支持
7.1資源
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5形成iso三體系認證的信息8運行
8.1運行的策劃和控制
8.2市場需求的確定和顧客溝通
8.3運行策劃過程
8.4外部供應iso三體系認證和服務的控制
8.5iso三體系認證和服務開發(fā)
8.6iso三體系認證生產和服務提供
8.7iso三體系認證和服務放行
8.8不合格iso三體系認證和服務9績效評價
9.1監(jiān)視、測量、分析和評價
9.2內部審核
9.3管理評審10持續(xù)改進
10.1不符合和糾正措施
10.2改進附錄A質量管理原則文獻1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求：a)需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證和服務的能力；b)通過體系的的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準一中，術語“iso三體系認證”僅適用于：a)預期提供給顧客或顧客所要求的iso體系證書和服務；b)運行過程所產生的任何預期輸出。需要時，組織應更新這些信息。c)a)注：申報控制的特定要求在第在組織控制下工作的人員應意識到：

ISO9001：2015標準質量管理體系最新版標準？

新舊《質量管理體系認證規(guī)則》有何區(qū)別？

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認證咨詢機構“對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應在認證咨詢證書簽發(fā)日起12個月內進行。此后，監(jiān)督審核應至少每個日歷年（應進行再認證咨詢的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認證咨詢到期后，如果認證咨詢機構能夠在6個月內完成未盡的再認證咨詢活動，則可以恢復認證咨詢，否則應至少進行一次第二階段審核才能恢復認證咨詢。證書的生效日期應不早于再認證咨詢決定日期，終止日期應基于上一個認證咨詢周期?！?br/ class="zfiso__3c8148dd">4、在
8.2中規(guī)定“再認證咨詢的認證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
1.2（4）、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質量手冊和程序iso三體系認證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實施以來的實踐經(jīng)驗，對《規(guī)則》的內容進行進一步的完善，例如：
1、對原規(guī)則的部分內容進行了簡化。例如：在
4.
1.1認證咨詢機構影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內容”，同時刪去了“本機構的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”；在
4.
1.2認證咨詢機構應要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動、活動分包情況”、“質量管理體系覆蓋的iso三體系認證或服務的質量標準清單”、“質量管理體系已有效運行3 個月以上的證明材料”、“其他與認證咨詢審核有關的必要iso三體系認證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的較高管理者及與質量管理體系相關的職能部門負責人員”應該參加首、末次會議;“申請組織要求時，審核組成員應向申請組織出示身份證明iso三體系認證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進行的，“應記錄未在現(xiàn)場進行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應安排適宜的間隔時間，使受審核方有充分的時間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質量安全問題或有其他嚴重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認證咨詢機構應在作出認證咨詢決定后30個工作日內將審核報告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認證咨詢證書的情況“受審核方的質量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質量安全問題或有其他與iso三體系認證和服務質量相關嚴重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認證咨詢審核“在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環(huán)境無重大申報時，再認證咨詢審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按
4.
2.1條計算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入質量嚴重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認證質量監(jiān)督抽查的”。1
1、在
8.1（6）中規(guī)定“證書應注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應當使用中文”的規(guī)定。1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應當與認證咨詢證書有效期一致”。1
4、在附錄A中中取消了關于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險登記證所附名冊等信息為準”的規(guī)定；增加了“覆蓋于認證咨詢范圍內的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數(shù)內”，并規(guī)定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認證咨詢審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認證咨詢審核時間”。
四、根據(jù)相關單位規(guī)定的變化，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認證咨詢證書應注明“統(tǒng)一社會代碼（或組織機構代碼）”。
五、在認證咨詢機構要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認證咨詢能力、內部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定管理體系審核認證咨詢機構要求》?！?br/ class="zfiso__3c8148dd">2、新增了“
2.5不得將申請認證咨詢的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認證咨詢與參與認證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤?！?。需要重點提示的是：行業(yè)機構應關注到認證咨詢機構基本條件中相關內容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內容提高了要求?？梢岳斫鉃槿绻麢z查確定認證咨詢機構不符合17021標準，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認證咨詢機構設立條件，可能面臨撤銷機構的處罰。

新的版本必須是可審核的，里面包括了相應的要求。 2015版標準對于“iso三體系認證”的關注更少了，而更多關注“結果”。在DIS 9001：2015標準確認過程中，收到的最典型的意見是：要求審核員對企業(yè)很了解……只會在框內打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。如果審核員審核新版標準還停留在框內打勾層次上，那可以選擇退休或者被退休了。當然，要批評審核員和認證咨詢機構是很簡單的事情，但是解決這個問題沒那么簡單。所以，認證咨詢機構應該認真對待能力這個問題，要做出一些很嚴峻的決定。審核的難點（2015年）在對2015版標準進行確認的過程中，人們識別出來一些他們認為審核當中可能遇到的難點，而這些審核難點都是標準中的新要求，這對新入行的審核員來說必然是有困難的。在DIS版ISO 9001：2015確認過程中識別出的審核難點有：組織所處的環(huán)境、有關利益方、應對風險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。參考stxrz/iso9001/255
6

與現(xiàn)行《規(guī)則》相比，修訂的內容主要包括幾方面：
一、為與ISO/IEC 17021-1：2015規(guī)定相協(xié)調，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
6.3(3)中允許認證咨詢機構“對其他一般不符合項已評審，并接受了申請組織計劃采取的糾正和糾正措施”。
2、在
5.
2.1中規(guī)定“作為最低要求，初次認證咨詢后的第一次監(jiān)督審核應在認證咨詢證書簽發(fā)日起12個月內進行。此后，監(jiān)督審核應至少每個日歷年（應進行再認證咨詢的年份除外）進行一次，且兩次監(jiān)督審核的時間間隔不得超過15個月”。
3、在
6.5中規(guī)定“在認證咨詢到期后，如果認證咨詢機構能夠在6個月內完成未盡的再認證咨詢活動，則可以恢復認證咨詢，否則應至少進行一次第二階段審核才能恢復認證咨詢。證書的生效日期應不早于再認證咨詢決定日期，終止日期應基于上一個認證咨詢周期?！?
4、在
8.2中規(guī)定“再認證咨詢的認證咨詢證書有效期不超過最近一次有效認證咨詢證書截止期再加3年”。
二、為與ISO 9001：2015規(guī)定相協(xié)調，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
4.
1.2（4）、
4.
3.
3.2等條款中用“管理體系成文信息”取代質量手冊和程序iso三體系認證。
三、根據(jù)《規(guī)則》實施以來的實踐經(jīng)驗，對《規(guī)則》的內容進行進一步的完善，例如：
1、對原規(guī)則的部分內容進行了簡化。例如：在
4.
1.1認證咨詢機構影響申請組織公開的信息中增加了“本規(guī)則的完整內容”，同時刪去了“本機構的授予、保持、擴大、更新、縮小、暫?；虺蜂N認證咨詢及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定”；在
4.
1.2認證咨詢機構應要求申請組織提交的材料中刪去了“多場所活動、活動分包情況”、“質量管理體系覆蓋的iso三體系認證或服務的質量標準清單”、“質量管理體系已有效運行3 個月以上的證明材料”、“其他與認證咨詢審核有關的必要iso三體系認證”。
2、在
4.
3.2中規(guī)定“申請組織的較高管理者及與質量管理體系相關的職能部門負責人員”應該參加首、末次會議;“申請組織要求時，審核組成員應向申請組織出示身份證明iso三體系認證”。
3、在
4.
3.
3.3中規(guī)定第一階段審核不在申請組織現(xiàn)場進行的，“應記錄未在現(xiàn)場進行的原因”。
4、刪去了原
4.
3.
3.5“第一階段審核和第二階段審核應安排適宜的間隔時間，使受審核方有充分的時間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題”。
5、在
4.
3.4中刪去了“申請組織的質量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”、“發(fā)現(xiàn)申請組織存在重大質量安全問題或有其他嚴重違法違規(guī)行為”，增加了“受審核方實際情況與申請材料有重大不一致”。
6、在
4.
4.3中明確“認證咨詢機構應在作出認證咨詢決定后30個工作日內將審核報告提交申請組織”。
7、在
4.
6.5條款中增加了不能頒發(fā)認證咨詢證書的情況“受審核方的質量管理體系有重大缺陷，不符合GB/T 19001/ISO 9001標準的要求”以及“發(fā)現(xiàn)受審核方存在重大質量安全問題或有其他與iso三體系認證和服務質量相關嚴重違法違規(guī)行為”。
8、在
6.2中規(guī)定再認證咨詢審核“在質量管理體系及獲證組織的內部和外部環(huán)境無重大申報時，再認證咨詢審核可省略第一階段審核，但審核時間應不少于按
4.
2.1條計算人日數(shù)的2/3”。
9、在
7.
2.1暫停證書的情況中刪去了“被地方認證咨詢監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系運行存在問題，需要暫停證書的”。
10、在
7.
3.1撤銷證書的情況中增加了 “被單位質量監(jiān)督檢驗檢疫總局列入質量嚴重失信企業(yè)名單的”以及“拒絕接受單位iso三體系認證質量監(jiān)督抽查的”。 1
1、在
8.1（6）中規(guī)定“證書應注明：獲證組織必須定期接受監(jiān)督審核并經(jīng)審核合格此證書方繼續(xù)有效的提示信息”。 1
2、在1
2.2中刪去了“記錄資料應當使用中文”的規(guī)定。 1
3、在1
2.4中規(guī)定“所有具有相關人員簽字的記錄，可以制作成電子文檔保存使用，但是原件必須妥善保存，保存時間至少應當與認證咨詢證書有效期一致”。 1
4、在附錄A中中取消了關于有效人數(shù)“原則上以組織的社會保險登記證所附名冊等信息為準”的規(guī)定；增加了“覆蓋于認證咨詢范圍內的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數(shù)內”，并規(guī)定“組織正常工作期間（如輪班制組織）安排的審核時間可以計入有效的管理體系認證咨詢審核時間，但往返多審核場所之間所花費的時間不計入有效的管理體系認證咨詢審核時間”。
四、根據(jù)相關單位規(guī)定的變化，對現(xiàn)行《規(guī)則》的規(guī)定進行了修改，例如：
1、在
8.1中規(guī)定，認證咨詢證書應注明“統(tǒng)一社會代碼（或組織機構代碼）”。
五、在認證咨詢機構要求方面
1、原規(guī)則
2.2中的表述修改為“認證咨詢能力、內部管理和工作體系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格評定管理體系審核認證咨詢機構要求》?！?
2、新增了“
2.5不得將申請認證咨詢的組織（以下簡稱申請組織）是否獲得認證咨詢與參與認證咨詢審核的審核員及其他人員的薪酬掛鉤?！?。需要重點提示的是：行業(yè)機構應關注到認證咨詢機構基本條件中相關內容的變化，新舊版本兩種描述是有差別的。新版本中內容提高了要求。可以理解為如果檢查確定認證咨詢機構不符合17021標準，那么它就是不符合規(guī)則要求，特別是不符合認證咨詢機構設立條件，可能面臨撤銷機構的處罰。