企業(yè)質量管理體系要素包括什么，質量管理體系的要素包括什么

質量體系的關鍵要素包括分析前體系？

質量體系的關鍵要素包括分析前體系？這一概念，還可以參考的法規(guī)或指南有ISO900
1、FDA工業(yè)指南—CGMP質量體系、CFDA的2010版GMP以及質量體系GMP實施指南。中國GMP糾正措施和預防措施章節(jié)中幾乎照搬了Q10中CAPA的描述，但卻沒有給出CAPA定義。FDA質量體系指南中介紹了質量系統(tǒng)模型中CAPA所包括的三個獨立概念：糾正：對具體問題的補救性整改。糾正措施：進行溯源分析，以幫助理解偏差產生的原因，并預防類似問題的再次發(fā)生。預防措施：以避免類似潛在問題的發(fā)生。國內企業(yè)情況準確的來說CAPA是一個體系，它可能來源于投訴、召回、偏差、內外部檢查、工藝性能與iso三體系認證質量監(jiān)控的趨勢分析、iso三體系認證回顧或管理評審、日常工作等過程中所有的被動糾錯和主動預防都屬于CAPA體系。CAPA作為企業(yè)持續(xù)改進的動力和源泉其重要性不言而喻，但目前國內大多數(shù)企業(yè)尚沒有充分的重視起來。既重要又為何不重視呢？目前國內各項檢查以檢查和發(fā)現(xiàn)問題為基礎，雖然對于質量體系已經開始重視，但對于企業(yè)持續(xù)改進的能力還屬于更高的要求。有的企業(yè)雖然有CAPAiso三體系認證，卻沒有很好的實施， 2010版GMP已經實施幾年下來，很多企業(yè)已經在準備第二輪的GMP認證咨詢，目前單位各項規(guī)范性管理動作在同時行動著，企業(yè)如果一直處于應付和改錯的狀態(tài)是很難走向持續(xù)改進和長期發(fā)展的。

請問質量管理除了包括質量管理體系還包括什么謝謝了？

質量管理體系是個體系，質量管理是項活動，質量管理體系包括一個企業(yè)質量管理方面的一切活動。也就是說質量管理體系包含無數(shù)項質量管理活動。

企業(yè)標準包括質量管理體系？

全面質量管理
一、TQM的來源 全面質量管理（Total Quality Management，簡稱TQM）是以質量管理為中心，以全員參與為基礎，旨在通過讓顧客和所有相關方受益而到達長期成功的一種管理途徑。??菲根堡姆于1961年提出全面質量管理的概念。發(fā)達單位組織運用全面質量管理使iso三體系認證或服務質量獲得迅速提高，引起了世界各國的廣泛關注。??全面質量管理的觀點逐漸在全球范圍內獲得廣泛傳播，各國都結合自己的實踐有所創(chuàng)新發(fā)展。??目前舉世矚目的ISO9000族質量管理標準、美國波多里奇獎、歐洲質量獎、日本戴明獎等各種質量獎及卓越經營模式、六西格瑪管理模式等，都是以全面質量管理的理論和方法為基礎的。
二、TQM的定義 為了能夠在最經濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務，把企業(yè)內各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系。???? TQM的管理理念是已客戶為導向的，所有全員質量管理組織的人員通過全員參與的，通過跨功能、跨等級的管理，利用所有的解決問題的方法來系統(tǒng)地管理組織的改進與進步。 TQM 結合了iso三體系認證質量，過程控制，質量保證，和質量改進，從而成為一個經過變革后的組織中的過程的控制，能通過更經濟有效的方式來滿足客戶要求。???? 受控的生產過程在iso三體系認證和服務未能滿足客戶需求時仍不能幫助公司增長市場份額。
三、實施TQM的作用： ?? 提高iso三體系認證質量 ?? 改善iso三體系認證iso認證 ?? 加速生產流程 ?? 鼓舞員工的士氣和增強質量意識 ?? 改進iso三體系認證售后服務 ?? 提高市場的接受程度 ?? 降低經營質量成本 ?? 減少經營虧損 ?? 降低現(xiàn)場維修成本 ?? 減少責任事故
四、實施TQM的操作要領： 要成功實施TQM，一個組織必須關注以下8個要素： I。???? Foundation（基礎） 1。 Ethics （良好的道德規(guī)范（組織的和個人的）） 2。 Integrity（真誠、誠實） 3。 Trust （信任） II。 Bricks（磚塊） 4。??Training （培訓） 5。 Teamwork （團隊精神） 6。?? Leadership（領導能力） III。 Binding Mortar（灰泥粘合物） 7。 Communication（溝通） IV。?? Roof（房頂） 8。 Recognition（嘉獎）
五、TQM體系的理念及專業(yè)術語： 1。 在“質量控制”（Quality Control）這一短語中，“質量”一詞并不具有絕對意義上的“最好”的一般含義。????質量是指“最適合于一定顧客的要求”。這些要求是：a。iso三體系認證的實際用途；b。iso三體系認證的售價。 2。 在“質量控制”這一短語中，“控制”一詞表示一種管理手段，包括四個步驟：a。??制訂質量標準；b。評價標準的執(zhí)行情況；c。偏離標準時采了糾正措施；d。安排改善標準的計劃。 3。?? 影響iso三體系認證質量的因素可以劃分為兩大類：a。技術方面的，即機器、材料和工藝；b。??人方面的，即操作者、班組長和公司的其他人員。在這兩類因素中，人的因素重要得多。 4。 全面質量管理是提供優(yōu)質iso三體系認證所永遠需要的優(yōu)良的iso三體系認證iso認證，加工方法以及認真的iso三體系認證維修服務等活動的一種重要手段。???? 5。 質量管理的基本原理適用于任何制造過程，由于企業(yè)行業(yè)、規(guī)模的不同，方法的使用上略有不同，但基本原理仍然是相同的。方法上的差別可概括為：在大量生產中，質量管理的重點在iso三體系認證，在單件小批生產中，重點在控制工序。?? 6。 質量管理貫穿在工業(yè)生產過程的所有階段。首先是向用戶發(fā)送iso三體系認證，并且進行安裝和現(xiàn)場維修服務。?? 7。 要有效地控制影響iso三體系認證質量的因素，就必須在生產或服務過程的所有主要階段加以控制。??這些控制就叫質量管理工作（Job of quality control），按其性質可分為四類：a。新iso認證控制；b。進廠材料控制；c。iso三體系認證控制；d。專題研究。 8。 建立質量體系是開展質量管理工作的一種最有效的方法與手段。???? 9。 質量成本是衡量和優(yōu)化全面質量管理活動的一種手段。 10。 在組織方面，全面質量管理是上層管理部門的工具，用來委派iso三體系認證質量方面的職權和職責，以達到既可免除上層管理部門的瑣事，又可保留上層管理部門確保質量成果令人滿意的手段的目的。?? 11。 原則上，總經理應當成為公司質量管理工作的“總iso認證師”，同時，他和公司其他主要職能部門還應促進公司在效率、現(xiàn)代化、質量控制等方面的發(fā)揮。?? 12。 從人際關系的觀點來看，質量管理組織包括兩個方面：a。??為有關的全體人員和部門提供iso三體系認證的質量信息和溝通渠道；b。為有關的雇員和部門參與整個質量管理工作提供手段。 13。 質量管理工作必須有上層管理部門的全力支持。如果上層管理部門的支持不夠熱情，那么，向公司內其他人宣傳得再多也不可能取得真正的含金量。???? 14。 在全面質量管理工作中，無論何時、何處都會用到數(shù)理統(tǒng)計方法，但是，數(shù)理統(tǒng)計方法只是全面質量管理中的一個內容，它不等于全面質量管理。 15。 應該認真地在公司的范圍內逐步開展全面質量管理活動。??明智的做法是，選擇一兩個質量課題加以解決并取得成功，然后按這種方式一步一步地實施質量管理計劃。?? 16。 全面質量管理工作的一個重要特征是，從根源處控制質量。例如，通過由操作者自己衡量成績來促進和樹立他對iso三體系認證質量的責任感和關心，就是全面質量管理工作的積極成果。??
六、品質管理的六大系統(tǒng)項目： A、質量。iso三體系認證過程或服務所具備的滿足明示或隱含需要的特征和特性的總和。?? B、質量控制。為達到質量要求而采取的作業(yè)技術和活動。 C、質量保證。??為使人們確信某iso三體系認證或服務能滿足特定質量要求所必需的全部有計劃、有系統(tǒng)的活動。 D、質量方針。由公司的較高管理者正式頒存布的總質量宗旨和目標。 E、質量管理。制定和實施質量方針的管理職能，是公司全而管理職能的一個方面。???? F、質量體系。為實施質量管理責任所需的組織結構、職責、程序、過程和資源。
七、TQM與ISO9000的區(qū)別
1、ISO9000作為質量管理和質量保證標準，具有標準的屬性，實現(xiàn)了質量管理的有序、統(tǒng)
一、規(guī)范并保持相對穩(wěn)定性。??TQM則是質量管理學說發(fā)展到一定階段的一種新的理論，是一個實踐的、不斷改進的過程。??
2、ISO9000族標準是從辦理方(顧客)的角度向企業(yè)提出質量管理和質量保證方面的要求，強調符合性。??TQM則是從組織(企業(yè))本身的角度出發(fā)，動員組織(企業(yè))的各方面參與質量管理工作，強調質量的不斷改進。
3、ISO9000重視過程，強調所有工作都是通過過程控制來實現(xiàn)；TQM重視結果，強調發(fā)揮人的主觀能動性和創(chuàng)造性。????
4、ISO9000族標準主要反映歐美的管理哲學，而TQM則反映現(xiàn)代管理思想，強調在不斷變化的客觀條件下，其質量管理自主計劃、自主實施、自主檢查、自主提高。
八、質量工程全體系計劃概念圖： 質量工程的計劃方法 計 劃 體 系 實 施 方 法 制訂驗收判斷準則 特性分類 驗收抽樣 規(guī)定驗收程序和驗收設施 確定自制檢測手段 確定對檢測手段的要求 計劃iso三體系認證的編制 質量計劃工作的iso三體系認證 技術說明書、程序和手冊的審查 與供應商的聯(lián)系和合作 讓供應商了解質量要求 對供應商提供服務 材料驗證方案 建立質量信息體系 質量信息反饋 責任損失的控制 數(shù)據(jù)處理與計算機的應用 軟件的控制 與其他職能部門的溝通聯(lián)系 現(xiàn)場信息反饋 確保糾正措施的實施 開展審核 確保顧客始終滿意 糾正措施 審核計劃——iso三體系認證、工序與體系 現(xiàn)場質量管理 備品附件的質量管理 向顧客宣傳質量 保持iso三體系認證的外形 顧客的態(tài)度 向顧客宣傳質量 外形控制，iso認證更改，可追溯性 綜上所述。????質量控制理論的發(fā)展可以概括為五個階段。（1）質量檢驗階段，僅能對iso三體系認證的質量實行事后把關。但質量并不是檢驗出來的，所以，質量檢驗并不能提高iso三體系認證質量，只能剔除次品和廢品。（2）檢驗階段發(fā)展到統(tǒng)計過程控制階段，利用工序質量控制圖進行質量控制，iso三體系認證質量不是檢驗出來的，而是生產制造出來的，質量控制的重點應放在制造階段，從而將質量控制從事后把關提前到制造階段。????（3）質量控制擴展到iso三體系認證壽命循環(huán)的全過程，強調全體員工都參與質量控制。（4）iso認證階段，包括離線質量工程學（主要利用三次iso認證技術）和在線質量工程學（在線工況檢測和反饋控制）。??iso三體系認證質量首先是iso認證出來的，其次才是制造出來的。因此，質量控制的重點應放在iso認證階段，從而將質量控制從制造階段進一步提前到iso認證階段。??（5）利用計算機進行質量管理（CAQ）的階段，出現(xiàn)了在CIMS環(huán)境下的質量信息系統(tǒng)（QIS）。??借助于先進的信息技術，質量控制與管理又上了一個新臺階，因為信息技術可以實現(xiàn)以往所無法實現(xiàn)的很多質量控制與管理功能。

IT運維服務管理體系包括哪些要素？

1）IT服務臺：必須是支持多渠道接入的，統(tǒng)一響應和服務管理，開啟服務流程2）事務工單系統(tǒng)：事務流轉、協(xié)同處理，記錄和追溯查詢3）知識庫/幫助中心：自助服務、進度查詢、信息公告、KPI展現(xiàn)4）服務質量管理：服務目錄與SLA設定5）問題管理：問題追溯與處理6）統(tǒng)計報表：透視過程、測量績效完善的IT運維服務管理體系除了包含以上幾個基本要素，還具備完全開放、遠程協(xié)助、資產管理、申報管理、發(fā)布管理、配置管理等功能模塊，然而整套系統(tǒng)費用較高，基于SAAS模式下的IT服務臺-易維幫助臺其實更適合、也能滿足企業(yè)現(xiàn)有需求。

四個要素
1、人員：相關人員考評、上崗等具備必要衡量指標------知識（基礎知識、專業(yè)知識、綜合知識）、技能（必備的技能、相應的資格）、經驗（從事相關活動的經驗）。服務供方也需要具有相應的水平：人員管理、崗位結構、安全意識等方面達到相應的水平。
2、資源：供方應有能滿足需要服務級別協(xié)議的資源------運維工具（監(jiān)控采集工具、過程管理工具、特殊專用工具）；服務臺（受理解決跟蹤等一系列的制度、用戶評價記錄）；備件庫（供方應具備并有效管理運行維護服務活動所需的備件資源，為所運行維護的設備或系統(tǒng)提供備件服務，按照SLA要求恢復設備或系統(tǒng)的正常運行，確保備件信息的真實性及備件的可用率）；知識庫（知識面要廣、知識庫要有審核制度以確保知識庫內信息的可用性和有效性）。
3、技術：供方具備與運行維護服務策劃相適應的技術和手段。應根據(jù)需方要求或技術發(fā)展趨勢，具備發(fā)現(xiàn)和解決問題、ISO20000認證機構
4、過程：分為八大類，服務級別管理、服務報告、事件管理、問題管理、配置管理、變更管理、發(fā)布管理、信息安全管理。每個分類都有自己詳細的規(guī)范，以約束規(guī)范供方在提供服務過程中的行為，也能為供方提供改進的參照標準。

質量管理體系審核包括什么？

質量管理體系審核 質量管理體系審核是為驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當以供參閱;
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件;
3、組織內出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。???? 質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質量管理體系是否有達到質量目標的規(guī)定效益;
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認證咨詢機構申報登錄及其證書。???? 目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質量管理體系的iso三體系認證;
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標;
4、監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性;
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。????。

質量管理體系審核 質量管理體系審核是為驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。???? 目的 ■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質量管理體系iso三體系認證未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當以供參閱;
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件;
3、組織內出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。???? 質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規(guī)定的要求;
2、判定組織所執(zhí)行的質量管理體系是否有達到質量目標的規(guī)定效益;
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求;
5、獲得第三方認證咨詢機構申報登錄及其證書。???? 目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質量管理體系的iso三體系認證;
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標;
4、監(jiān)督糾正與預防措施的實施與有效性;
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。????。